如何設定潔凈醫學實驗室技術指標

潔凈醫學實驗室的建設目標是為醫療人員提供一個滿足醫療檢測的規程、滿足國家相關規范和標準、潔凈舒適的工作環境。
技術要點如下：
1、無菌實驗室
無菌實驗室主要是指用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室。這類實驗室通常為正壓實驗室。主要的參考標準為《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010。
2、PCR實驗室（基因擴增實驗室）
基因擴增實驗室是指通過擴增檢測特定的DNA或RNA，進行疾病診斷、治療監測和預后判定等的實驗室。這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室。主要的參考標準為《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛醫發〔2010〕194號）。
3、PET中心
PET中心，正電子發射計算機斷層顯像中心是集核物理、放射化學、分子生物學、醫學影像學和計算機等之大成，從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實驗室。這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室。主要的參考標準為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）、《開放型放射性物質實驗室輻射防護設計規范》EJ380-1989。
4、生物安全實驗室
生物安全實驗室是從事對實驗人員和環境有一定危害的生物因子操作的實驗室。生物安全實驗室根據所從事的生物因子的危害性分為4個級別。這類實驗室通常為負壓實驗室。主要的參考標準為《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011、《醫學實驗室安全認可準則》CNAS-CL36（ISO15190:2003）。生物治療中心和HIV實驗室均屬于生物安全實驗室。生物治療中心是指采用生物免疫療法治療治療各類疾病的實驗室。HIV實驗室是指從事性病、艾滋病研究的實驗室。
潔凈醫學實驗室涉及的實驗領域比較寬泛，應該根據具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。
技術要點如下：
1、無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據實驗室的具體操作要求確定。
2、沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數宜為10-15次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確定。
3、沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確定。
4、局部百級的截面風速宜為0.2-0.4m/s。
5、實驗室的夏季室內溫度宜為24-28℃，冬季室內溫度宜為20-24℃。
6、實驗室的夏季室內相對濕度宜為50-65%，冬季室內相對濕度宜為30-50%。
7、實驗室的主要操作間的平均照度宜大于等于300lx，輔助區的照度宜大于等于200lx。
8、沒有局部排風設備的實驗室的噪聲宜小于等于60dB（A），有局部排風設備的實驗室噪聲宜小于等于65 dB（A）。
9、正壓潔凈室對外的靜壓差值應大于等于10Pa，不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa，有工藝要求維持相對負壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。
10、負壓潔凈室的壓力梯度按照《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011確定。
11、正壓實驗室的新風量要滿足大于等于40m3/（人×h）的Z低要求，同時兼顧局部排風和維持正壓的要求。
12、PCR實驗室和PET中心負壓實驗室采用全新風直流式空調系統，全送全排。
13、負壓實驗室和生物安全實驗室依據實驗室工藝要求、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011確定是否采用全新風空調系統。