制藥廠空調凈化系統驗收驗證指南之系統設置（3）

下列場合必須采用負壓系統：
青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥特別是分裝車間。
強毒、致病微生物及芽孢制品車間。
產塵量大對相鄰環境潔凈度構成威脅的，如口服固體制劑的配料、制粒和壓片等操作室。
檢查方法：審查檢驗報告，并現場抽測，負壓程度應大于等于5Pa，相鄰房間應保持不低于此負壓的梯度。
結果處理：除整個青霉素廠房是單獨系統外，青霉素分裝車間也必須是獨立系統，作為致敏物質發生源的分裝車間，在其主要發塵點上必須有排風，排風口和車間回風口應安裝過濾器。