GMP潔凈車間設計要求及總體評估

1、對周圍環境的要求現代化的潔凈車間不僅要求企業內部廠容廠貌和生產車間的建設符合 GMP 的要求，同時要求工廠周圍的環境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環境評估很有必要。 
1.1、所建廠房對環境要求的評估即鑒定該地區是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面：一是該地區的空氣質量；二是水資源 質量情況；另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。 
①、對空氣質量的評估了解擬建廠區周圍大氣環境質量現狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。 
②、對水資源質量的評估 了解當地地表水、地下水的情況。一般企業生產使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應當鑒定當地水質情況，以便建廠時考慮水質處理工藝。 
③、對廠區周邊地區通路、通電、通水情況進行評估。 
1.2、所建廠房對環境影響的評估凈化廠房對環境影響的評估隨著環境保護要求的提高越來越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。
①、對空氣質量影響的評估 對排放有毒有害氣體或粉塵的生產廠，要經處理達到當地標準,而且還不能建在城鎮居民區的上風向，宜遠離居民區。 
②、對水資源影響的評估 對水資源有污染的生產廠不能建在居民區用水資源的上游或周圍， 比如水庫，城鎮居民取水的河流、地下水。并且要了解當地污水排放的情況和流向，經過處理，達標排放。 
③、噪音嚴重的生產廠必需遠離城鎮居民區。 
2、凈化生產廠建設的總體規劃:潔凈車間建設的總體規劃不僅影響到整個廠區布局是否合理， 同時也影響到生產廠以后的發展，所以規劃時不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業以后發展的趨勢。具體布局首先應該了解當地常年的風向狀況，即當地風向頻率圖，然后考慮劃分區域。
一般生產廠區域劃分為生產區、行政區、生活區。生產區包括凈化生產車間、庫房、通用工程。潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風向；萃取生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風向；預處理車間由于產生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風向； 
通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設施，布置于生產車間的下風向。行政區包括供銷部門和管理部門， 一般布置于廠區zui明顯且交通方便的廠正門附近，以便于對外接洽業務。 
生活區要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。 綠化是一項很重要的部分，不僅是為了美化廠容廠貌，而且也可以保持廠區整潔無塵。綠化應以種 草坪為主。不得種植產生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區面積的 30％以上。