無(wú)塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1.1 凡要進(jìn)出潔凈室的物料，必須由車間的物料通道出入運(yùn)行。
1.2 原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋，進(jìn)入緩沖室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容器外壁，開(kāi)啟紫外線燈照射30分鐘（大于等于30分鐘）消毒，傳入暫存室。
1.3記錄筆、打火機(jī)、酸度計(jì)、眼鏡及緩沖液、容量瓶等均用75%乙醇擦洗后，經(jīng)傳遞窗（紫外燈消毒大于等于30分鐘）傳入，人員戴的眼鏡隨人員的進(jìn)入用消手器消毒。
1.4 維修小工具（如螺絲刀、鉗子、扳手等）經(jīng)75%乙醇擦洗，由傳遞窗進(jìn)入潔凈室（在傳遞窗內(nèi)開(kāi)啟紫外線燈照射30分鐘），工具可存放在潔凈室內(nèi)的工具箱內(nèi)，每次使 用前用75%乙醇擦洗消毒。
1.5 通過(guò)傳遞窗傳送時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)、外門(mén)一開(kāi)一閉的規(guī)定，即在內(nèi)側(cè)門(mén)關(guān)閉時(shí)才可開(kāi)外側(cè)門(mén)將物料移至傳遞窗內(nèi)，關(guān)閉外側(cè)門(mén)后，開(kāi)啟紫外線燈照射30分鐘（大于等于30分鐘）消毒，方可開(kāi)內(nèi)側(cè)門(mén)將物料由傳遞窗移至相關(guān)的潔凈室內(nèi)，zui后關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)側(cè)門(mén)，物料進(jìn)入潔凈室后用75%乙醇擦洗消毒。
1.6 物料出潔凈室時(shí)，按物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移至潔凈室外（不用開(kāi)啟紫外線燈照射消毒）。
1.7 物料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)由潔凈級(jí)別低的一側(cè)操作人員及時(shí)清理各緩沖室或中間庫(kù)的現(xiàn)場(chǎng)，關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門(mén)，做好清潔（消毒）工作。
1.8 生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的廢棄物及垃圾在生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清理，清場(chǎng)完畢按物料進(jìn)入潔凈室的相反程序退出潔凈室扔到垃圾箱內(nèi)。
1.9 當(dāng)生產(chǎn)完畢、清場(chǎng)結(jié)束人員退出萬(wàn)級(jí)潔凈室時(shí)，按人員進(jìn)入潔凈室的相反程序退出潔凈室。