歐美GMP現場檢查要點-工廠總體印象（接收區域）

1、接收和發放區域要能保護原料或產品不受天氣影響。
2、每個容器或容器組要保持干凈，檢查標簽是否合適（包括名稱、批號、有效期、供應商），損壞度，污染情況，容器附帶訂單和發票。
3、企業內部代號清單。
4、批準的供應商清單。
5、應有原材料的控制、購買、接收、貯存、處理和發放的SOP，應有包裝材料，中間產品、成品管理的SOP。
6、所有物料的處理和貯存都必須防止污染、變化（如降解）和混雜。
7、只有相關的文件（如檢驗報告單，放行單）都具備時才能進入庫存。
8、待檢品只有在QC檢驗放行后才能使用。
9、狀態標識清晰，用手工貼好，或用經過驗證的計算機系統來管理。
10、未印刷和已印刷包材的購買、處理和控制。
11、起始物料的接收和記錄，包括：接收日期、物料名稱、供應商、供應商的批號、總量和容器（箱，桶等）數量，及復核稱量記錄。